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尊重产权 助力创新 迈百瑞全方位保护客户知识产权

标签: 局域网入口 2023-06-26 

  2023 年4月26日是第二十三个世界知识产权日,保护知识产权已经成为世界范围的共识。

  “没有专利,就没有新药”,药物的研发过程是技术创新和科研人员智慧的结晶,在这个过程中的创想、技术、资料、软件、商业秘密都涉及知识产权的范畴,如果泄露尤其是被竞争对手获知,就可能会失去所有的竞争优势,甚至药物的研发也不再具有意义。

  而作为 CDMO 企业,在接受客户委托的同时,也接收了客户的知识产权。保护客户的知识产权不仅是保护药物价值和客户的命脉,也是 CDMO 实力与素养的体现。

  作为一站式生物药 CDMO,迈百瑞已参与了数百个药物的研发/生产/申报等服务,涉及药物全生命周期。除按照监管机构及法规要求向客户按时交付合规、高质量的产品外,迈百瑞也将保护客户知识产权视为最基本的责任与义务,采取了一系列措施,保证客户项目在迈百瑞执行期内所有相关信息、技术等处于严密保护状态。

  合约与代码同步生效,在迈百瑞执行的全周期内,客户名称、项目名称全部由指定代码代替,非必要人员不得获知,将客户信息限定在最小范围内。

  每个客户指定单独的项目经理人,既能确保项目顺利执行,也能实时监控客户信息、资料的流转,确保客户知识产权被严密管控。

  细胞库、样品储藏等重点核心区域,一律实行双锁甚至三锁制度,执行、管理、监督相结合,既保证了药物的安全和合规操作,也保护了产品信息。

  全员使用虚拟化系统,内外网隔离;外部邮件发送需审批方能传送。配合网络防火墙,网络探针,入侵检测系统,加密系统,移动存储设备阻断、打印/复印监控系统等,严格管控信息外传、防控外部入侵。

  GMP 文件使用专业系统管理,查阅、借用、维护等操作均由专人操作,所有文件划分保密级别,设置权限分级,确保信息的限定性获知与传播。非 GMP 文件亦由专人管理,执行特定管理制度和审批程序。

  各主要出入口设置门禁,员工需持卡通行,且根据所属业务环节,仅开通对应区域的通行权限。

  《商业秘密管理制度》、《商业秘密载体管理试行办法》、《专利管理制度》、《信息公开前审查管理制度》等,多角度“建章”,全员培训,将 IP 保护植根于意识,指引行为规范。

  迈百瑞持续突破行业技术难点,形成独有专利技术,并应用于客户项目研发,不仅推动了药物的成功,保证了产品的竞争优势,还能最大限度地保护客户利益,避免不必要的风险。

  截至目前,迈百瑞已在 7 个国家累计拥有 31 项已授权专利,包括发明专利 20 项和实用新型专利 11 项,以及在申请专利近 40 项。

  公司所开发的技术覆盖了蛋白质工程及高效表达平台、抗体偶联药物(ADC)研发平台,以及工艺开发、分析方法开发等多个技术平台。

  2023 年4月26日是第二十三个世界知识产权日,保护知识产权已经成为世界范围的共识。

  “没有专利,就没有新药”,药物的研发过程是技术创新和科研人员智慧的结晶,在这个过程中的创想、技术、资料、软件、商业秘密都涉及知识产权的范畴,如果泄露尤其是被竞争对手获知,就可能会失去所有的竞争优势,甚至药物的研发也不再具有意义。

  而作为 CDMO 企业,在接受客户委托的同时,也接收了客户的知识产权。保护客户的知识产权不仅是保护药物价值和客户的命脉,也是 CDMO 实力与素养的体现。

  作为一站式生物药 CDMO,迈百瑞已参与了数百个药物的研发/生产/申报等服务,涉及药物全生命周期。除按照监管机构及法规要求向客户按时交付合规、高质量的产品外,迈百瑞也将保护客户知识产权视为最基本的责任与义务,采取了一系列措施,保证客户项目在迈百瑞执行期内所有相关信息、技术等处于严密保护状态。

  合约与代码同步生效,在迈百瑞执行的全周期内,客户名称、项目名称全部由指定代码代替,非必要人员不得获知,将客户信息限定在最小范围内。

  每个客户指定单独的项目经理人,既能确保项目顺利执行,也能实时监控客户信息、资料的流转,确保客户知识产权被严密管控。

  细胞库、样品储藏等重点核心区域,一律实行双锁甚至三锁制度,执行、管理、监督相结合,既保证了药物的安全和合规操作,也保护了产品信息。

  全员使用虚拟化系统,内外网隔离;外部邮件发送需审批方能传送。配合网络防火墙,网络探针,入侵检测系统,加密系统,移动存储设备阻断、打印/复印监控系统等,严格管控信息外传、防控外部入侵。

  GMP 文件使用专业系统管理,查阅、借用、维护等操作均由专人操作,所有文件划分保密级别,设置权限分级,确保信息的限定性获知与传播。非 GMP 文件亦由专人管理,执行特定管理制度和审批程序。

  各主要出入口设置门禁,员工需持卡通行,且根据所属业务环节,仅开通对应区域的通行权限。

  《商业秘密管理制度》、《商业秘密载体管理试行办法》、《专利管理制度》、《信息公开前审查管理制度》等,多角度“建章”,全员培训,将 IP 保护植根于意识,指引行为规范。

  迈百瑞持续突破行业技术难点,形成独有专利技术,并应用于客户项目研发,不仅推动了药物的成功,保证了产品的竞争优势,还能最大限度地保护客户利益,避免不必要的风险。

  截至目前,迈百瑞已在 7 个国家累计拥有 31 项已授权专利,包括发明专利 20 项和实用新型专利 11 项,以及在申请专利近 40 项。

  公司所开发的技术覆盖了蛋白质工程及高效表达平台、抗体偶联药物(ADC)研发平台,以及工艺开发、分析方法开发等多个技术平台。

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